Theo định nghĩa của Tổ chức Y tế Thế giới thì một phản ứng có hại của thuốc là “Một phản ứng độc hại không được định trước, xuất hiện ở liều thường dùng cho người để phòng bệnh, chẩn đoán hay chữa bệnh, hoặc làm thay đổi một chức năng sinh lýâ€. Để có được tác dụng chữa bệnh mong muốn, nhiều khi phải chấp nhận những loại thuốc có một vài tác dụng phụ kèm theo. Thuốc sốt rét ngoài tác dụng điều trị bệnh, nó cũng còn có các phản ứng có hại hay còn gọi là tác dụng không mong muốn của thuốc.