Phát hiện mới và đình chỉ lưu hành sinh phẩm thử nhanh HIV

Theo Lê Hương , 23/02/2012 (80 lượt xem)

Cục Quản lý Dược bộ Y tế vừa có thông báo về việc đình chỉ lưu hành và thu hồi toàn bộ lô sản phẩm chẩn đoán nhanh HIV xuất xứ Hàn Quốc

Phát hiện mới và đình chỉ lưu hành sinh phẩm thử nhanh HIV

Sau khi công ty Standard Diagnostics Inc Korea tự nguyện thu hồi toàn bộ sinh phẩm chẩn đoán SD Bioline HIV - 1/2 3.0, SĐK: QLSP-0157-09, số lô: 023418, 023418B, 023419, 023424, 023424B, 023425B, 023426B, 023427, 023427B, 023428, 023428B, 023429B, 023430, 023430B, do tỷ lệ sản phẩm không đạt chất lượng 10 - 50%, Cục Quản lý Dược đã quyết định đình chỉ lưu hành và yêu cầu thu hồi toàn bộ các lô sản phẩm trên.

Cục cũng đề nghị các cơ sở y tế tạm dừng lưu hành, sử dụng các lô sinh phẩm chẩn đoán SD Bioline HIV – 1/2 3.0 đã nhập về Việt Nam, cho đến khi có thông báo khác.

Trước đó, tổ chức Y tế thế giới (WHO) phát hiện thêm các lô: 023413B, 023425, 023426, 023429 không đạt tiêu chuẩn chất lượng và khuyến cáo cơ quan quản lý dược các nước tạm dừng lưu hành. Sinh phẩm chẩn đoán SD Bioline HIV - 1/2 3.0 là test đặc hiệu với HIV-1 và HIV-2 trong huyết thanh, huyết tương và máu toàn phần.



 

Bình luận đánh giá: Phát hiện mới và đình chỉ lưu hành sinh phẩm thử nhanh HIV
Bình luận đánh giá sản phẩm
THÔNG TIN NGƯỜI GỬI
bình luận
Xem bình luận có đánh giá
THÔNG TIN NGƯỜI GỬI
Về Shop Trẻ Thơ
ShopTreTho.com.vn kinh doanh theo mô hình website trực tuyến kết hợp với hệ thống chuỗi cửa hàng bán lẻ tại các thành phố lớn trên toàn quốc. Với phương châm "phục phụ khách hàng bằng cả trái tim" Shop Trẻ Thơ luôn lấy khách hàng làm trung tâm cho mọi hoạt động để tạo ra nhiều giá trị cộng đồng
Hơn 15.000 sản phẩm
500 thương hiệu nổi tiếng
Hỗ trợ 24/7 miễn phí cuộc gọi
Miễn phí vận chuyển
Giao hàng tận nhà